Qsarpress

ما في ذلك السياسة والأعمال والتكنولوجيا والحياة والرأي والرياضة.

البرازيل تلغي طلب اعتماد كوفاكس

وزير الصحة الفيدرالي هارش فاردان يحمل زجاجة من كوفاكس في أميس دلهي ، 16 يناير 2021. الصورة: رويترز / عدنان عبيدي / ملف الصورة

سا بالو: تخطط شركة الأدوية الهندية بهارات بايوتك لبيع ملايين الجرعات من لقاحها عالي التكلفة covaxin إلى البرازيل ، لكنها فشلت يوم السبت بعد أن قررت الوكالة الوطنية لمراقبة الصحة (ANVISA) إلغاء تطبيق الشركة للاستخدام في حالات الطوارئ. ). في قرار بالإجماع ، أعلنت اللجنة التنفيذية للجهة التنظيمية البرازيلية أنه لن يتم تقييم الطلب بعد الآن. يأتي القرار بعد يوم من إعلان الشركة الهندية إلغاء مذكرة التفاهم مع شركة Priscilla Medicamendos البرازيلية ، مما يمهد الطريق لإنهاء عقد بقيمة 300 مليون دولار لتزويد 20 مليون جرعة من الكوفاكسين. من البرازيل إلى الهند.

هذا يحول الفجوة بين الشريكين السابقين إلى معركة قبيحة.

يوم الجمعة ، بعد مغادرة Bharat Biotech للشركة البرازيلية ، أوقف المنظم الصحي تجارب مرحلة covaxin 3 في البرازيل. نيابة عن الشركة الهندية ، قامت شركة Priscilla Medicamendos بجميع الأعمال الورقية ، بما في ذلك توقيع عقد مع وزارة الصحة ، لذلك كانت Anvisa عالية جدًا في بطاقات العمل. وفي حديثه في اجتماع ANVISA يوم السبت ، قال Meerus Freidas ، أحد مؤيدي العملية ، إن جهود الإدارة والموارد كانت “مضيعة كبيرة” “للتقدم في التقييم الفني للالتماس” لأنه “يعطل العلاقات التجارية بين الشركات. “

في دلالة واضحة على وجود علاقة بين الشركة الهندية وشريكها البرازيلي وصلت إلى نقطة الانهيار، أرسلت Bharat Biotech رسالة بريد إلكتروني مباشرة إلى ANVISA يوم الجمعة ، لإبلاغ المنظم أن Precisa Medicamendos في البرازيل “لم يعد لديها سلطة تمثيلها”. لكن Bharat Biotech قالت إنها “ستواصل العمل مع Anvisa للحصول على الموافقات اللازمة لاستخدام Kovacs في البلاد”. تم المبالغة في الادعاء عندما أعلن المنظم الصحي يوم الجمعة أنه يعيد تقييم الطلبات لعمليتين ، موافقة EUA والتجارب السريرية في البرازيل. وقال المنظم “ستعيد Anvisa تقييم العمليات الجارية في الشركة وتتخذ الإجراءات اللازمة” الأسلاك يوم الجمعة.

READ  قُبض على شقيقين بعد وفاة رجل سعودي في بيروت

اعتبارًا من اليوم ، لا يوجد ممثل لشركة Bharat Biotech في البرازيل ؛ تم إلغاء طلبها للحصول على موافقة EUA وتم تعليق الإذن بإجراء الفحوصات الطبية. تم ترخيص استيراد أربعة ملايين جرعة من covax من قبل ANVISA في 4 يونيو 2021 ، لكنه ليس ذا قيمة كبيرة لأنه يعتمد على نتائج إذن تطبيق الطوارئ واختبار المرحلة 3. الصفقة التي تقدر بملايين الدولارات ، والتي تستهدف أربعة ملايين تحقيق وهي محور اللجنة البرلمانية الحالية للتحقيق في الفساد (CBI) ، هي مجرد قطعة من الورق ويمكن أن تظهر نتائجها على الفور ، على الأرجح في غضون أيام قليلة .

من الناحية النظرية ، يمكن لـ Bharat Biotech العثور على شريك جديد وتقديم تطبيقات جديدة لـ ANVISA. لكن ربما تكون الشركة الهندية قد أضعفت قضيتها من خلال تقديم ادعاءات لا تسير على ما يرام هنا. كما أعلن الأسلاك، بعد يوم من إنهاء البرازيل لعقدها في البرازيل في 29 يونيو ، قالت Bharat Biotech إن لقاحها حصل على موافقة طارئة في البرازيل. بعد أن تم رفض المطالبة من قبل ANVISA ردًا على سؤال الأسلاك، غيرت الشركة بيانها لتقول إنه يسمح فقط بالواردات الاستثنائية. لكن في 3 يوليو / تموز ، في بيان آخر ، كررت الشركة مطالبتها التي فقدت مصداقيتها بالفعل. وقالت الشركة في بيان يحمل شعارات بهارات للتكنولوجيا الحيوية ومجلس البحوث الطبية في الهند: “تمت الموافقة الآن على Kovax للاستخدام الطارئ في 16 دولة ، بما في ذلك البرازيل والهند والفلبين وإيران”.. لا يزال على موقع الشركة.

حرب مفتوحة

نظرًا لأن Bharat Biotech ليس لديها مكتب في البرازيل ، فقد تم إنجاز جميع أعمالها الورقية بواسطة Precisa Medicamendos ، الذي وقعت معه الشركة لأول مرة مذكرة تفاهم في 24 نوفمبر 2020 ، ثم عقدًا في 12 يناير 2021. ومذكرة التفاهم بما في ذلك شركة ثالثة تسمى Envixia Pharmaceuticals ، مسجلة في منطقة التجارة الحرة بدولة الإمارات العربية المتحدة. كما أعلن الأسلاك، تم التشكيك في اسم شركة دبي ودورها في مفاوضات كوفاكس خلال جلسة استماع لمجلس الشيوخ بشأن صفقة اللقاح. في 14 يوليو / تموز ، وصف بريسيلا ، في ظهوره أمام مجلس الشيوخ ، Envixia ، المدير الإداري لشركة Medicamendos ، بأنه “وسيط” بهارات Biotech.

READ  أدانت المملكة العربية السعودية الهجوم على قناة العربية رئيس الوزراء العراقي

يوم الجمعة ، عندما طردت الشركة الهندية ممثلها البرازيلي مع شريك في دبي ، اتهمت الشركة التي تتخذ من ساو باولو مقراً لها بتزوير وثيقتين ، مما منحها توكيلاً مع “صلاحيات واسعة لتمثيل الشركة الهندية” ، تحدث عن “وقت توقيع العقد”. كلا المستندين ، نشرت صادر عن أو بالون يوم الجمعة ، تم تقديمه إلى وزارة الصحة من قبل شركة برازيلية أثرت عليها تاريخ الفساد خلال التحقيقات.

لكن قرار Bharat Biotech بفصل شريكها البرازيلي هو علامة على فقدان الثقة بين الشركتين ، ولكنه علامة على عودتهما إلى بعضهما البعض حيث يهدد تحقيق مجلس الشيوخ بغناء أعلى مراتب الشرف. يوم السبت ، تعرضت شركة Priscilla Medicamendos لهجوم كامل ، ولم تطعن في مزاعم الشركة الهندية فحسب ، بل زعمت أيضًا أن المستندات المعنية أرسلت أدوية Envixia إلى البرازيل.

أرسل محامو بريسيلا ميديكاميندوس بيانًا إلى الشرطة الفيدرالية مساء الجمعة يشير إلى أن العلاقة المتدهورة بسرعة بين الشركتين – في اختصارات المحققين – لم تقتصر على الحرب الكلامية. شريك للتكنولوجيا الحيوية. ولم تتوافر على الفور التفاصيل الدقيقة للوثيقة التي قدمتها الشركة ، لكن وفقًا لبعض التقارير ، فإنها تحتوي على تحليل جنائي للرسالتين.

كلا الحرفين ، شوهد الأسلاك، بتوقيع الدكتور كريشنا موهان فادريف كمدير عام لشركة بهارات للتكنولوجيا الحيوية. V. الذي وقع على مذكرة التفاهم. توقيع كريشنا موهان صحيح الأسلاك، بصفته “مديرًا متفرغًا” لشركة بهارات للتكنولوجيا الحيوية. يحتوي النص المطبوع على الورق الرسمي للشركة على بعض الأخطاء الإملائية الواضحة ، لكن الشركة الهندية تدعي أن المستند بأكمله مزور من قبل ممثلها البرازيلي. الآن ، من خلال تقديم نسختهم الخاصة إلى لجنة مجلس الشيوخ والشرطة ، يبدو أن الشركة البرازيلية تبني خطًا دفاعيًا يذكر فيه موظف Nvixia ، Bharat Biotech ، مرارًا وتكرارًا أنه الجاني الحقيقي.

READ  جوبير ، فرنسا تفوز بلقب بطولة أوروبا لكرة السلة. لوكا يقود سلوفينيا مرة أخرى

تقوم الشركتان الآن بإلقاء اللوم على بعضهما البعض لأن المحققين هم وحدهم ، مما قد يكون له تداعيات خطيرة على أعمالهم وسياسات الدولة. بينما تشن Bharat Biotech هجومًا رائدًا على شريكها البرازيلي السابق ، فإن Precisa Medicamendos تطلق النار عليهم من خلال Envixia.

يتكلم الأسلاك، أشار المدير التنفيذي لشركة Priscilla Medicamendos إلى أنهم قد يسربون المزيد من المعلومات الضارة حول Envixia في الأيام المقبلة. وقال المسؤول التنفيذي إن “معظم الوثائق التي تلقيناها في الفترة ما بين اعتمادنا وتوقيع العقد كممثلين رسميين ، بما في ذلك بعض المستندات التي أرسلناها إلى ANVISA ، جاءت إلينا من Envixia” ، مضيفًا أن الشركة المسجلة في الإمارات قدمت طلبات غير معقولة عليهم. قال المسؤول: “لقد حذرنا شركة Bharat Biotech وأخبرناهم بما يفعله شريكهم ، لكنهم تركوا الأمر ليتم تسويته لاحقًا”.

مع وجود حرب مفتوحة بين الشركتين ، يمكن للجنة مجلس الشيوخ أن تتوقع عودة المفرقعات في الأيام العشرة القادمة إلى غرفة المحاكمة في 3 أغسطس.

شوبان ساكسينا وفلورنس كوستا صحفيان مستقلان مقيمان في ساو باولو بالبرازيل.